Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnósti...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de re...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimient...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y ...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión d...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, fuentes y enlaces a comunicados oficiales, con el objetivo de informar sobre riesgos y medi...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para la inscripción, registro, reporte y gestión de eventos adversos, dirigido a los actores del ...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisi...