Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...
Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnósti...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...
Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobr...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universi...
Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimient...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...
Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actor...
Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para la inscripción, registro, reporte y gestión de eventos adversos, dirigido a los actores del ...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...
Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas. Es útil para la consulta de establecimientos habilitados en el sector de ...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...