Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para us...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, co...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco n...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestiona...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionado...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los e...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proce...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garantiz...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestionar riesgos sanitarios, informar a profesionales y autoridades, y establecer procedimientos claros par...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los establecimientos. Incluye reactivos para microbiología, hematología, química clínica, inmunología y p...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proceso de reporte. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia y un glosario....
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...