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Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y...

alertas 03 Dependencias Misionales
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de re...

alertas 03 Dependencias Misionales
cosmeticos_color_4.png
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas invol...

alertas 03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm119_3.xlsx
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la D...

2019 419 vistas 233 descargas
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 851 vistas 240 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión d...

2017 437 vistas 246 descargas
cosmeticos_color_4.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 438 vistas 55 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está ...

2019 405 vistas 255 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 369 vistas 236 descargas
ass-rsa-fm119_3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 327 vistas 204 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 372 vistas 252 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...

2024 476 vistas 211 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 435 vistas 231 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 393 vistas 224 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....

2019 419 vistas 233 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 851 vistas 240 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisi...

2017 437 vistas 246 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 438 vistas 55 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está dirigido a la vigilancia y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos, bajo la supervisión ...

2019 405 vistas 255 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 369 vistas 236 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 327 vistas 204 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 372 vistas 252 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...

2024 476 vistas 211 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 435 vistas 231 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...

2024 393 vistas 224 descargas
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