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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...
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Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...
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Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...
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Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...
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Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proces...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garantiz...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento detalla los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos par...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...