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Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de re...

alertas 03 Dependencias Misionales
Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

Resolucion_20132_20de_202006.pdf
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
ASS-RSA-FM096_1.doc
ASS-RSA-FM096_4.doc
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incl...

03 Dependencias Misionales
ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 289 vistas 227 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión d...

2017 437 vistas 246 descargas
Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf
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Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 406 vistas 228 descargas
Resolucion_20132_20de_202006.pdf
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Decreto_1036_de_2018_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 421 vistas 225 descargas
ASS-RSA-FM096_1.doc
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ASS-RSA-FM096_4.doc
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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y aler...

2019 363 vistas 229 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf
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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...

430 vistas 219 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 440 vistas 224 descargas

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Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisi...

2017 437 vistas 246 descargas

Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf

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Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 406 vistas 228 descargas

Resolucion_20132_20de_202006.pdf

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Decreto_1036_de_2018_3.pdf

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ASS-RSA-FM096_1.doc

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ASS-RSA-FM096_4.doc

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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y alertas sanitarias de productos como BD Phoenix AST Indicator Solution, ANC Test Kit VTK2, Architect Est...

2019 363 vistas 229 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...

430 vistas 219 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...

2006 440 vistas 224 descargas
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