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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...

ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf
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Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, co...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_1.docx
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...

2016 459 vistas 227 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...

2023 430 vistas 232 descargas
ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 248 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 333 vistas 50 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...

2017 366 vistas 238 descargas
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los e...

410 vistas 227 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...

439 vistas 222 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 444 vistas 233 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 373 vistas 235 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 311 vistas 221 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 234 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...

2016 459 vistas 227 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...

2023 430 vistas 232 descargas

ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 248 descargas

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Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...

2017 366 vistas 238 descargas

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los establecimientos. Incluye reactivos para microbiología, hematología, química clínica, inmunología y p...

410 vistas 227 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...

439 vistas 222 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 444 vistas 233 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 373 vistas 235 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc

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