Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasifi...
Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico ...
Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y est...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados ...
Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Inclu...
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Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diag...
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Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la D...
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Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...
Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados y el marco normativo de estos productos, así como los actores y la red nacional involucrados....
Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye normatividad, procedimientos, estructura organizacional, capacitación, control de calidad, saneam...
Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con reactivos de diagnóstico in vitro, la definición y clasificación de estos productos según el riesgo, ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diagnóstico clínico, con detalles sobre su vigilancia y fuentes de información....
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actor...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...