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ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas invol...

alertas 03 Dependencias Misionales
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico ...

Resolucion_20132_20de_202006.pdf
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_3.docx
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 375 vistas 253 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 378 vistas 239 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 335 vistas 218 descargas
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 880 vistas 241 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y ...

2024 458 vistas 237 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...

440 vistas 222 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está ...

2019 414 vistas 258 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 396 vistas 224 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Inclu...

2024 412 vistas 234 descargas
Resolucion_20132_20de_202006.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 346 vistas 218 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 442 vistas 227 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 375 vistas 253 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 378 vistas 239 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 335 vistas 218 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 880 vistas 241 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...

2024 458 vistas 237 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...

440 vistas 222 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está dirigido a la vigilancia y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos, bajo la supervisión ...

2019 414 vistas 258 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...

2024 396 vistas 224 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye normatividad, procedimientos, estructura organizacional, capacitación, control de calidad, saneam...

2024 412 vistas 234 descargas

Resolucion_20132_20de_202006.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 346 vistas 218 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...

2006 442 vistas 227 descargas
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