Biblioteca de Documentos

Decreto número 3554 de octubre 28 por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano

Este decreto regula el registro sanitario, vigilancia y control de los medicamentos homeopáticos para uso humano en Colombia, estableciendo normas para su fabricación, comercialización, importación, exportación y buenas prácticas de manufactura. Es de cumplimiento obligatorio para fabricantes, impor...

Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores y análisis del producto fitoterapéutico KHIRIOX, solución oral con THC y CBD, para tratamien...

Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - HEEL Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de renovación de registro sanitario para el medicamento 'HEEL 5 Inyectable' de HEEL Colombia Ltda. El documento incluye detalles del producto, la respuesta del ...

Acta No. 21 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, donde se revisó y ajustó el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos. Incluye recomendaciones sobre asociaciones de plantas y decisiones basadas en la normat...

Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - Comisión Revisora - HEEL Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de renovación de registro sanitario del medicamento HEEL 45 Inyectable de HEEL Colombia Ltda. El documento incluye detalles sobre la composición, indicac...

Acta No. 10 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - Heel Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos, donde se revisa la solicitud de Heel Colombia Ltda. para la renovación del registro sanitario de Aesculus - Heel Gotas, abordando cambios en las contraindicaciones y advertencias del producto conform...

Acta No. 12 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios - Mayo 2022

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de INVIMA, realizada en mayo de 2022. El documento detalla la revisión y ajustes al listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, conforme a la normativa vigente. Se inc...

Decreto 3249 de 2006 sobre suplementos dietarios

Decreto que regula el régimen de registro sanitario, fabricación, comercialización, envase, rotulado, control de calidad, vigilancia y control sanitario de los suplementos dietarios en Colombia. Establece definiciones y obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, con el objetivo...

Acta No. 12 Sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión y ajustes al listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, incluyendo la recomend...

FORMATO_20PARA_20LA_20PRESENTACI_C3_93N_20DE_20SOLICITUDES_20RELACIONADAS_20CON_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_20ANTE_20LA_20SALA.docx

Acta No. 04 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre medicamentos homeopáticos, incluyendo Stodal Jarabe y Echinace...

Guía de presentación de solicitudes de modificación al registro sanitario de medicamentos homeopáticos

Guía oficial para la presentación de solicitudes de modificación al registro sanitario de medicamentos homeopáticos, dirigida a usuarios, evaluadores, titulares, fabricantes e importadores. Incluye objetivos, alcance, responsables y marco normativo, así como los requisitos y documentación necesaria ...