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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicam...

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. ...

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo...

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evalua...

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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla...

2015 302 vistas 206 descargas
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, prot...

2006 365 vistas 219 descargas
Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercializació...

2024 536 vistas 224 descargas
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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

2015 286 vistas 208 descargas
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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla los ingredientes farmacéuticos activos, nombres comerciales y laboratorios fabricantes de los produ...

2015 302 vistas 206 descargas

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, protocolos de investigación, criterios de selección de sujetos, análisis estadístico y consideraciones e...

2006 365 vistas 219 descargas

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercialización, tipos de estudios, diseño y análisis estadístico, así como consideraciones biofarmacéuticas y cri...

2024 536 vistas 224 descargas

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

2015 286 vistas 208 descargas

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