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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicam...

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitari...

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. ...

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificacio...

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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla...

2015 314 vistas 207 descargas
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Detalla las condiciones para l...

2024 463 vistas 205 descargas
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, prot...

2006 377 vistas 221 descargas
actualizacion-del-plan-anual-de-adquisiciones-abril-de-2018.xlsx
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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la norma...

2019 543 vistas 210 descargas
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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla los ingredientes farmacéuticos activos, nombres comerciales y laboratorios fabricantes de los produ...

2015 314 vistas 207 descargas

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Detalla las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento institucional para facilitar...

2024 463 vistas 205 descargas

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, protocolos de investigación, criterios de selección de sujetos, análisis estadístico y consideraciones e...

2006 377 vistas 221 descargas

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la normativa vigente. Incluye los productos de referencia y sus fabricantes, así como las fechas de exigibil...

2019 543 vistas 210 descargas

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