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ASS-RSA-GU061.pdf
Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo...

ASS-RSA-FM104.doc
Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicam...

Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. ...

plan_anual_de_adquisiciones_actualizado_publicado_08-10-2024.xlsx
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. ...

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercializació...

2024 596 vistas 228 descargas
ASS-RSA-FM104.doc
medicamentos_bioequivalencia 2025 422 vistas 225 descargas
Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos....

514 vistas 267 descargas
Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cum...

2024 314 vistas 223 descargas
plan_anual_de_adquisiciones_actualizado_publicado_08-10-2024.xlsx
el_instituto_informacion_contractual_plan_anual_de_adquisiciones 2025 441 vistas 613 descargas
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, prot...

2006 390 vistas 222 descargas

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercialización, tipos de estudios, diseño y análisis estadístico, así como consideraciones biofarmacéuticas y cri...

2024 596 vistas 228 descargas

ASS-RSA-FM104.doc

medicamentos_bioequivalencia 2025 422 vistas 225 descargas

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos. Está dirigido a quienes gestionan solicitudes de registro sanitario, renovaciones o modificaciones ...

514 vistas 267 descargas

Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

2024 314 vistas 223 descargas

plan_anual_de_adquisiciones_actualizado_publicado_08-10-2024.xlsx

el_instituto_informacion_contractual_plan_anual_de_adquisiciones 2025 441 vistas 613 descargas

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, protocolos de investigación, criterios de selección de sujetos, análisis estadístico y consideraciones e...

2006 390 vistas 222 descargas
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