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Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

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