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Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este comunicado dirigido a establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva informa sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Se describen los requisitos sanitarios, el proceso de inscripción y el procedimiento pa...

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Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad - Convenio Interadministrativo 151 de 2016 Universidad Nacional de Colombia e INVIMA

Revisión ampliada de literatura científica y técnica para proponer una metodología de vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables y de difícil trazabilidad en Colombia. Elaborado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, el ...

Informe de vigilancia intensiva de dispositivos médicos - Convenio Interadministrativo 151 de 2016 Universidad Nacional de Colombia

Informe técnico sobre la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, desarrollado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre el Ministerio de Salud y la Universidad Nacional de Colombia. El documento describe la metodología de vigilancia activa, la...

Resolución sobre modificación de términos para la formulación del Plan de Racionalización de Plantas de Beneficio Animal

Resolución que modifica los términos para la formulación del Plan de Racionalización de Plantas de Beneficio Animal, estableciendo plazos y procedimientos para gobernadores y alcaldes, así como la remisión de estudios de prefactibilidad al INVIMA y la Procuraduría Delegada de Asuntos Ambientales y A...

Acuerdo de cooperación anticontrabando y antifalsificación de productos cosméticos y de aseo entre DIAN e INVIMA

Acuerdo de cooperación entre DIAN e INVIMA para combatir el contrabando y la falsificación de productos cosméticos y de aseo en Colombia. El documento detalla compromisos de información, vigilancia, capacitación y acciones correctivas para fortalecer el control fiscal y comercial, proteger el orden ...

Resolución número 004816 de 2008 - Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define el alcance, los actores involucrados y conceptos fundamentales para fortalecer la protección de ...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Calidad institucional, en cumplimiento de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC GP 1000:2004 y el Modelo Estándar de Control Interno MECI. El documento define los componentes principales del sistema de gestión de la calidad, como el mapa ...

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Resolución adopción de la norma técnica armonizada de buenas prácticas de manufactura cosmética y guía de verificación

Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la norma técnica armonizada y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura cosmética en Colombia, estableciendo requisitos para fabricantes y procedimientos de inspección y certificación voluntaria por parte del INVIMA....

Resolución sobre requisitos y lineamientos para aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo

Resolución que define los requisitos y lineamientos para la presentación y aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo, incluyendo la adopción de formatos oficiales y guías técnicas para diferentes actores del sector lác...