Biblioteca de Documentos

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Resolución sobre práctica obligatoria de pruebas de anticuerpos contra HTLV 1/II y anti-HBc en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que establece la práctica obligatoria de pruebas de anticuerpos contra HTLV 1/II y anti-HBc en bancos de sangre de Colombia, con el objetivo de fortalecer la seguridad transfusional y prevenir la transmisión de enfermedades asociadas a estos vir...

Ley 212 de 1995 - Regulación de la profesión de químico farmacéutico

La Ley 212 de 1995 regula la profesión de químico farmacéutico en Colombia, estableciendo sus funciones, campos de ejercicio y requisitos para el ejercicio profesional. Busca garantizar la calidad y seguridad en medicamentos, cosméticos y preparaciones farmacéuticas, protegiendo la salud pública....

Decreto número 0249 de 2013 - Requisitos para la importación de medicamentos e insumos críticos por entidades públicas a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Este decreto regula los requisitos para que entidades públicas colombianas importen medicamentos e insumos críticos a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el fin de garantizar la disponibilidad y distribución oportuna de productos esenciales para la prevención y control de e...

Resolución delegación de funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se delegan funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Expedida po...

Resolución modificación del reglamento interno de recaudo de cartera - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica el reglamento interno de recaudo de cartera del INVIMA, estableciendo nuevas condiciones para acuerdos de pago y exigibilidad de garantías. El plazo para la autorización y exigibilidad de garantías se amplía a dos años, y se detallan los procedimientos para la gestión de deud...

Directrices para la aplicación de la normatividad sanitaria de alimentos de consumo humano - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene las directrices para la aplicación de la normatividad sanitaria de alimentos de consumo humano, dirigido a autoridades territoriales de salud. Incluye procedimientos para inspección, vigilancia y control sanitario, autorizaciones de comercialización, y clasificación de alimen...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

Guía para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos

Guía oficial que regula la autorización sanitaria para importar muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos. Establece requisitos y procedimientos para el ingreso de estos productos, cuando no tienen reg...

Declaratoria como dispositivo médico vital no disponible de las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante

INVIMA declara como dispositivo médico vital no disponible las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante, ante el riesgo de escasez y la ausencia de alternativas en el mercado. La medida estará vigente por seis meses y se indican los pasos para solicitar la importación ...

Ley 841 de 2003: Reglamentación del ejercicio de la profesión de bacteriología y código de bioética

La Ley 841 de 2003 regula el ejercicio de la profesión de bacteriología en Colombia, estableciendo requisitos, campos de acción y el código de bioética para los profesionales del área. Define las competencias, responsabilidades y ámbitos laborales del bacteriólogo, así como los requisitos legales pa...