Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta una nueva guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales, aplicable a los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. El documento busca armonizar la normativa vigente y proteger la salud públic...

Resolución adopción de la norma técnica armonizada de buenas prácticas de manufactura cosmética y guía de verificación

Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la norma técnica armonizada y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura cosmética en Colombia, estableciendo requisitos para fabricantes y procedimientos de inspección y certificación voluntaria por parte del INVIMA....

Acuerdo de cooperación anticontrabando y antifalsificación de productos cosméticos y de aseo entre DIAN e INVIMA

Acuerdo de cooperación entre DIAN e INVIMA para combatir el contrabando y la falsificación de productos cosméticos y de aseo en Colombia. El documento detalla compromisos de información, vigilancia, capacitación y acciones correctivas para fortalecer el control fiscal y comercial, proteger el orden ...

Resolución por la cual se expide el manual y el instrumento de verificación de las buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que establece el manual y el instrumento de verificación para las buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos en Colombia. El documento define los criterios para la certificación de BPM, siguiendo lineamientos internacionales y na...

Normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales - Ministerio de Salud

Documento regulatorio que define las normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales en Colombia. Incluye requisitos para fábricas, definiciones de productos, condiciones mínimas de calidad y restricciones sobre el uso de aditivos y extractos artificiales, en cumplimiento del De...

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Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano

Reglamento técnico expedido por la Ministra de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos que entran en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. El documento busca proteger la salud y seguridad de los consumidores, es...

Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este comunicado dirigido a establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva informa sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Se describen los requisitos sanitarios, el proceso de inscripción y el procedimiento pa...

Resolución sobre ensayos de migración y verificación de límites en materiales y envases para contacto con alimentos y bebidas

La resolución define los procedimientos y requisitos sanitarios para la verificación de migración total y específica en materiales, envases y equipamientos que estarán en contacto con alimentos y bebidas. Incluye regulaciones para materiales metálicos, plásticos y elastoméricos, y establece los méto...

Restricción y prohibición del uso de ingredientes en jabones cosméticos para el aseo e higiene corporal - Secretaría General de la Comunidad Andina

La Secretaría General de la Comunidad Andina comunica la restricción y prohibición de ingredientes activos en jabones cosméticos para el aseo e higiene corporal con acción antibacterial o antimicrobiana, fundamentándose en regulaciones internacionales y en la falta de evidencia sobre su seguridad y ...

Resolución por la cual se establece el procedimiento para el estudio, expedición, renovación y modificación automática de los registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

Resolución del INVIMA que establece el procedimiento para el estudio, expedición, renovación y modificación automática de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El documento regula los trámites y requisitos para la comercialización de estos productos en Colombia, inc...

Comunicado 5000-0603-20 sobre procedimiento de registro sanitario automático para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este comunicado establece el procedimiento y los lineamientos para la obtención, revisión y posible suspensión o cancelación del registro sanitario automático de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Dirigido a titulares, fabricantes e importadores, detalla los plazos y requisitos para subsanar...