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Mostrando 52784 documento(s)

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicam...

Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evalua...

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ASS-RSA-FM104.doc
actualizacion-plan-anual-de-adquisiciones-publicada-26-06-2020.xlsx
Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. ...

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificacio...

Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicam...

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y...

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos....

611 vistas 285 descargas
Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

2015 368 vistas 246 descargas
Espana-1.pdf
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ASS-RSA-FM104.doc
medicamentos_bioequivalencia 2025 518 vistas 255 descargas
actualizacion-plan-anual-de-adquisiciones-publicada-26-06-2020.xlsx
el_instituto_informacion_contractual_plan_anual_de_adquisiciones 2025 424 vistas 371 descargas
Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cum...

2024 367 vistas 240 descargas
Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la norma...

2019 720 vistas 235 descargas
Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla...

2015 428 vistas 232 descargas
Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normat...

2022 620 vistas 229 descargas

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos. Está dirigido a quienes gestionan solicitudes de registro sanitario, renovaciones o modificaciones ...

611 vistas 285 descargas

Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

2015 368 vistas 246 descargas

ASS-RSA-FM104.doc

medicamentos_bioequivalencia 2025 518 vistas 255 descargas

actualizacion-plan-anual-de-adquisiciones-publicada-26-06-2020.xlsx

el_instituto_informacion_contractual_plan_anual_de_adquisiciones 2025 424 vistas 371 descargas

Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

2024 367 vistas 240 descargas

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la normativa vigente. Incluye los productos de referencia y sus fabricantes, así como las fechas de exigibil...

2019 720 vistas 235 descargas

Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla los ingredientes farmacéuticos activos, nombres comerciales y laboratorios fabricantes de los produ...

2015 428 vistas 232 descargas

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normativa vigente. Se detallan los nombres comerciales y fabricantes, así como las formas farmacéuticas qu...

2022 620 vistas 229 descargas
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