Biblioteca de Documentos

Resolución aprobación del Plan Operativo Anual del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual la Directora General del INVIMA aprueba el Plan Operativo Anual de la entidad, en cumplimiento de la normativa nacional sobre planeación y control interno en entidades públicas. El documento detalla la importancia del plan como herramienta de gestión y evaluación de resultados...

Resolución modificación del Comité de Publicidad de Medicamentos y Productos Biológicos, Cosméticos, Insumos para la Salud y Productos de Aseo, Higiene y Limpieza

Resolución del INVIMA que modifica la estructura y funcionamiento del Comité de Publicidad de Medicamentos, Productos Biológicos, Cosméticos, Insumos para la Salud y Productos de Aseo, Higiene y Limpieza. Establece delegaciones, frecuencia de reuniones y procedimientos para la aprobación de publicid...

Resolución por la cual se conforma el Comité Paritario de Seguridad y Salud en el Trabajo COPASST en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que conforma el Comité Paritario de Seguridad y Salud en el Trabajo COPASST en el INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre seguridad y salud laboral. El documento especifica la integración del comité, los criterios de representación y el proceso de elección de sus miembros, g...

Decreto número 1944 de 1996 sobre fortificación de la harina de trigo en Colombia

Este decreto reglamenta la fortificación obligatoria de la harina de trigo en Colombia, estableciendo los micronutrientes que deben ser adicionados y las condiciones para su comercialización, rotulado, vigilancia y control. Aplica a la harina de trigo para consumo directo y para la fabricación de pr...

Decreto número 2498 de 2007 por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006

Este decreto modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006, regulando el proceso de registro sanitario para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define plazos, requisitos de información y procedimientos simplificados para productores, comercializadores e importadores, así como las condiciones p...

fensc_20especiales_20de_20aves_1.xls

Orientaciones sobre rotulado de pollo marinado para plantas procesadoras y entidades territoriales de salud

Este documento proporciona directrices para el correcto rotulado de productos de pollo marinado, dirigido a plantas procesadoras y entidades territoriales de salud. Incluye los requisitos legales y técnicos sobre la información obligatoria y adicional que debe aparecer en los empaques, así como las ...

Resolución sobre revisión de oficio de medicamentos (vacunas) que contienen timerosal

Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todas las vacunas que contienen timerosal, solicitando a los titulares de registros sanitarios la presentación de estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia. La medida responde a preocupaciones sobre toxicidad y recomendacio...

Comunicado sobre radicación de solicitudes de registro sanitario de importar y vender para la industria farmacéutica

Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre el proceso de radicación de solicitudes de registro sanitario para importar y vender medicamentos, incluyendo requisitos, modalidades, convocatorias semestrales y detalles sobre las visitas internacionales requeridas para nuevos registros sanitar...

Resolución sobre el manual de buenas prácticas para bancos de tejidos y de médula ósea

Resolución que establece el manual de buenas prácticas para bancos de tejidos y de médula ósea, incluyendo los requisitos de certificación, inspección y renovación para establecimientos públicos, privados o mixtos en Colombia. El trámite se realiza ante el INVIMA y es obligatorio para operar legalme...

Lineamientos generales sobre actividades de los bancos de tejido y médula ósea

Este documento presenta los lineamientos generales para los bancos de tejido y médula ósea, enfatizando la obligación de garantizar la continuidad en la prestación de servicios y el suministro de tejidos. Se advierte sobre los riesgos asociados a la suspensión de actividades y se detallan las normat...

Resolución por la cual se crea el Comité Asesor Interno de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Resolución del INVIMA que establece la creación del Comité Asesor Interno de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, encargado de asesorar y apoyar auditorías en buenas prácticas de manufactura, clínicas y capacidad de producción. El comité está conformado por funcionarios y un consu...