Biblioteca de Documentos

Por la cual se establece el procedimiento para la obtención de la autorización sanitaria y registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles

Procedimiento regulatorio para obtener la autorización sanitaria y registro de plantas de desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles ante INVIMA, incluyendo requisitos, protocolos y control de factores de riesgo conforme a la normativa vigente....

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)

Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los organismos vivos modificados (OVM) en Colombia. El decreto regula el movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y utilización de OVM, en cumplimi...

Decreto 3275 de 2009 - Modificación y adición al Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos

Decreto que modifica y adiciona disposiciones sobre el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones para dispositivos sobre medida y aceptación de certificados de venta libre de países de referencia....

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Resolución 00434 de 2001 sobre normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas

Resolución que dicta normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas en Colombia, estableciendo criterios de importación controlada y regulaciones sobre dispositivos biomédicos, medicamentos y procedimientos médico-quirúrgicos. Busca garantizar la calidad y funcionalidad de la tecn...

Implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles para plantas de beneficio animal

Este documento informa sobre la implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio animal, según los decretos 1500 de 2007 y 2270 de 2012. Dirigido a autoridades y tenedores de plantas, establece los requisitos,...

Resolución 11961 de 1989 - Modificación de clases de leche fermentada y leche cultivada con Bifidobacterium

Resolución del Ministerio de Salud que modifica la normativa sobre clases de leche fermentada y leche cultivada con Bifidobacterium sp. Incluye definiciones, requisitos de composición, tipos según contenido de grasa y azúcar, características fisicoquímicas y microbiológicas, ingredientes y aditivos ...

Resolución 1370 - Formatos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal

Resolución que define los formatos y procedimientos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, incluyendo su renovación, reconocimiento y cambios, así como la estructura del código de identificación NSO. El documento armoniza...

Recomendaciones sobre expendio de carne y productos cárnicos comestibles

Este documento establece que los establecimientos que comercializan carne y productos cárnicos comestibles, sin manipulación directa y tal como son entregados por el proveedor, no requieren solicitud de autorización sanitaria. Sin embargo, deben inscribirse ante la entidad territorial de salud y cum...

Decreto 1792 de 1998 - Modificación al Decreto 677 de 1995 sobre buenas prácticas de manufactura de medicamentos

El Decreto 1792 de 1998 modifica el Decreto 677 de 1995 y establece nuevas definiciones y procedimientos sobre las buenas prácticas de manufactura de medicamentos en Colombia. Incluye requisitos para la acreditación de entidades encargadas de estudios técnicos y amplía el plazo para que los fabrican...

Decreto número 337 de 1998 sobre recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas

Decreto número 337 de 1998 establece las normas para el uso de recursos naturales en la elaboración de preparaciones farmacéuticas, incluyendo regulaciones sobre producción, almacenamiento, cultivo, recolección y control de calidad. El decreto define los requisitos sanitarios y técnicos para garanti...