Biblioteca de Documentos

Normas sobre procesamiento, composición, requisitos y comercialización de alimentos infantiles, alimentos o bebidas enriquecidas y alimentos o bebidas de uso dietético - Ministerio de Salud

Normativa expedida por el Ministerio de Salud que regula el procesamiento, composición, requisitos y comercialización de alimentos infantiles, alimentos o bebidas enriquecidas y alimentos o bebidas de uso dietético en Colombia. Incluye definiciones, parámetros técnicos, requisitos de envase y dispos...

Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica las fechas de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora para abril de 2017, atendiendo la solicitud de los comisionados por motivos de fuerza mayor. Se establecen nuevas fechas para las sesiones ...

Resolución modificación parcial del manual de indicadores de gestión y resultados del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica parcialmente el manual de indicadores de gestión y resultados del INVIMA, asignando la responsabilidad de su manejo a la Oficina Asesora de Planeación, Informática y Estadística. El documento establece procedimientos para la presentación de reportes de resultados y busca mejo...

Por la cual se fijan las cuantías de la contratación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que fija las cuantías para los procesos de contratación del INVIMA, de acuerdo con la legislación colombiana y el presupuesto anual de la entidad. Se especifican los valores de menor y mínima cuantía para la vigencia fiscal, facilitando la transparencia y eficiencia en la selección de con...

Terminación de la declaratoria como dispositivos médicos 'vitales no disponibles' de los hilos o suturas de marcapasos

Comunicado dirigido a importadores y comunidad general sobre la finalización de la declaratoria de escasez de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos 'vitales no disponibles'. El INVIMA informa que actualmente existen registros sanitarios vigentes y disponibilidad del producto, p...

Resolución 2680 de 2007 - Modificación de estándares de habilitación de servicios de salud

Resolución que modifica parcialmente los estándares de habilitación para prestadores de servicios de salud en Colombia, ajustando criterios técnicos en dotación, mantenimiento, medicamentos, dispositivos médicos e interdependencia de servicios. Incluye condiciones para la entrada y permanencia en el...

Resolución 599 de 1998 - Adopción del formulario único para registro sanitario de productos alimenticios

Resolución que adopta el formulario único para la solicitud, modificación y renovación del registro sanitario de productos alimenticios en Colombia, estableciendo la nomenclatura para la expedición de registros de alimentos nacionales e importados. Incluye lineamientos sobre requisitos físico-químic...

fensc_20aves_1.xls

Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos

Este documento reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Establece las obligaciones de patrocinadores, investigadores y comités de ética para informar sobre efectos no deseados, con el fin de proteger la sal...

Decreto número 3770 de noviembre 12 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos para producción, almacenamiento, comercialización, importación y exportación, así como las certificaciones y buenas...

Decreto 2162 de 1983 sobre producción, procesamiento, transporte y expendio de productos cárnicos procesados

Decreto que regula la producción, procesamiento, transporte y expendio de productos cárnicos procesados en Colombia, definiendo términos como animales de abasto, carne, grasa, vísceras, subproductos y productos cárnicos procesados, además de los ingredientes y aditivos permitidos para su elaboración...

Circular sobre sistema de monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos para comités de ética, centros de investigación y patrocinadores

Circular del INVIMA dirigida a comités de ética, centros de investigación y patrocinadores, sobre la implementación de sistemas de monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones. El documento detalla responsabilidades, procedimientos y metodologías para salvaguardar los dere...