Biblioteca de Documentos

Decisión 783 - Directrices para el agotamiento de existencias de productos con notificación sanitaria obligatoria vencida o modificada

La Decisión 783 de la Comisión de la Comunidad Andina define las directrices para el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal cuya notificación sanitaria obligatoria ha vencido o ha sido modificada. El documento establece el procedimi...

Resolución por la cual se reglamenta la devolución de dineros en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La resolución reglamenta el proceso de devolución de dineros a usuarios del INVIMA, definiendo los casos en los que procede la devolución y los requisitos documentales para solicitarla. El trámite debe realizarse mediante formato oficial y cumplir con las condiciones establecidas para garantizar la ...

Radicación de solicitudes de registro sanitario con visita internacional para la industria farmacéutica

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informa a la industria farmacéutica sobre el proceso de radicación de solicitudes de registro sanitario con visita internacional. Se describen las modalidades de trámite, los requisitos técnicos y legales, y el...

Comunicado para fabricantes nacionales e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales

Comunicado dirigido a fabricantes e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales sobre la finalización de la declaratoria de dispositivo médico vital no disponible y la exigencia de registro sanitario para su importación, fabricación y comercialización en Colombia, según el Decreto 1148 de...

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Resolución adopción del Sistema Integrado de Gestión de Calidad - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) adopta el Sistema Integrado de Gestión de Calidad, estableciendo el nuevo mapa de procesos, política integrada y objetivos institucionales, en cumplimiento de la Ley 872 de 2003 y el Decreto 2078 de ...

Resolución sobre suspensión de términos legales en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que suspende los términos legales para la prestación de servicios en todas sus dependencias durante el periodo de fin de año, con excepción de ciertos trámites administrativos y sancionatorios. La medida busca optimizar la gestión institucional y evitar traumatismos en la atenc...

Resolución modificación de sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Resolución del INVIMA que aprueba la modificación de las fechas de las sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora para junio de 2012, estableciendo nuevas fechas y formalizando el proceso administrativo....

Resolución sobre lineamientos para autorización de agotamiento de etiquetas y uso de adhesivos en alimentos

Resolución de INVIMA que establece los lineamientos para la autorización de agotamiento de etiquetas y uso de adhesivos en alimentos. El documento define los requisitos técnicos para el etiquetado y rotulado nutricional y frontal de advertencia en alimentos envasados y materias primas para consumo h...

Guía de criterios y requisitos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos

Guía oficial que establece los criterios y requisitos para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Incluye el listado de medicamentos que deben presentar estos estudios y las condiciones para las instituciones que los realizan, en el marco de la...

Ley 915 de 2004 - Estatuto fronterizo para el desarrollo económico y social del departamento Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina

La Ley 915 de 2004 dicta el estatuto fronterizo para el desarrollo económico y social del departamento Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina. Establece el régimen de Puerto Libre, permitiendo la entrada libre de mercancías, bienes y servicios extranjeros sin tributos aduaneros, sa...

Resolución 2955 de 2007 - Modificación del manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico

Resolución que modifica el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico en Colombia, estableciendo requisitos para la infraestructura, dotación y recurso humano de establecimientos farmacéuticos, así como regulaciones para la venta y manejo de medicamentos y dispositiv...