Biblioteca de Documentos

Radicación de solicitudes de registro sanitario con visita internacional para la industria farmacéutica

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informa a la industria farmacéutica sobre el proceso de radicación de solicitudes de registro sanitario con visita internacional. Se describen las modalidades de trámite, los requisitos técnicos y legales, y el...

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Resolución 4124 de 1991 - Regulación de antioxidantes permitidos en alimentos

Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta el uso de antioxidantes en alimentos, especificando las sustancias permitidas y sus cantidades máximas. Incluye definiciones, requisitos para importación y procedimientos para la aprobación de nuevos antioxidantes no contemplados en la norma....

Resolución modificación de sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Resolución del INVIMA que aprueba la modificación de las fechas de las sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora para junio de 2012, estableciendo nuevas fechas y formalizando el proceso administrativo....

Decreto adición de parágrafo sobre importación de repuestos de equipos biomédicos

Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 24 del Decreto 4725 de 2005, regulando el procedimiento para la importación de repuestos de equipos biomédicos sin registro sanitario, incluyendo requisitos de certificación del fabricante y detalles del equipo y reparación. Firmado por el Ministro de la...

Resolución actualización de tarifas - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que actualiza las tarifas para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios y otros servicios relacionados con medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y productos biológicos, conforme a lo dispuesto en la Ley 399 de 1997 y el Decre...

Comunicado sobre nota aclaratoria en certificados de venta libre automáticos para registros sanitarios en renovación - Industria farmacéutica

Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre la vigencia de los registros sanitarios en proceso de renovación y la inclusión de una nota aclaratoria en los certificados de venta libre automáticos (CVL). Se aclara que los productos pueden seguir siendo fabricados, importados, exportados y co...

Guía de criterios y requisitos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos

Guía oficial que establece los criterios y requisitos para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Incluye el listado de medicamentos que deben presentar estos estudios y las condiciones para las instituciones que los realizan, en el marco de la...

Resolución sobre el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados

Resolución que regula la conformación, funciones y sesiones del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados (OVM) destinados a salud o alimentación humana. El documento especifica los miembros del Comité, sus funciones principales y las responsabilidades del secretario,...

Resolución sobre suspensión de términos legales en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que suspende los términos legales para la prestación de servicios en todas sus dependencias durante el periodo de fin de año, con excepción de ciertos trámites administrativos y sancionatorios. La medida busca optimizar la gestión institucional y evitar traumatismos en la atenc...

Resolución sobre medidas administrativas transitorias por emergencia sanitaria COVID-19 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta medidas administrativas transitorias para enfrentar la emergencia sanitaria por COVID-19 en Colombia. Incluye disposiciones sobre prevención y control en centros laborales, comunicación electrónica de actos administrativos y mecanismos para garantizar la prestación d...

Comunicado para fabricantes nacionales e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales

Comunicado dirigido a fabricantes e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales sobre la finalización de la declaratoria de dispositivo médico vital no disponible y la exigencia de registro sanitario para su importación, fabricación y comercialización en Colombia, según el Decreto 1148 de...