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Mostrando 52431 documento(s)
Requisitos técnicos para la certificación de buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de heparinas para uso en equipos de hemodiálisis
Este documento describe los requisitos técnicos para que las IPS sean certificadas en buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de con...
Solicitud de cambio en el tipo de trámite y canal de estudio de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos - Industria Farmacéutica
Este documento proporciona instrucciones detalladas para la industria farmacéutica sobre cómo solicitar el cambio de tipo de trámite y canal de estudi...
Acuerdo No. 03 de 2012 - Reglamento del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo oficializa el reglamento interno del Consejo Directivo del INVIMA, definiendo sus procedimientos, integración y funciones conforme a la l...
Acuerdo 9 de 2009 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo 9 de 2009 del Consejo Directivo del INVIMA modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable del tr...
Entrega de expedientes de reactivos de diagnóstico in vitro para fabricantes, importadores y/o comercializadores
Comunicado del INVIMA dirigido a fabricantes, importadores y comercializadores de reactivos de diagnóstico in vitro, informando sobre los plazos y el ...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos ...
Anexo II: Técnicas o metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de migración en envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos
Este documento técnico describe los métodos y procedimientos para verificar el cumplimiento de los límites de migración total y específica en envases ...
Modificación de requisitos para adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud
Este documento oficial de 2004 establece los requisitos y procedimientos para la adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones pres...
Comunicado sobre métodos de esterilización terminal para medicamentos estériles - Industria farmacéutica
Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre los requisitos y métodos aceptables de esterilización terminal para medicamentos estériles. INVI...
Decreto número 3554 de octubre 28 por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano
Este decreto regula el registro sanitario, la vigilancia y el control de los medicamentos homeopáticos para uso humano en Colombia, estableciendo norm...
Decreto número 2227 de 1996 - Modificación del artículo 14 del Decreto 677 de 1995
Decreto que modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995, permitiendo la modalidad de fabricar y exportar medicamentos en Colombia. Establece requi...
Ley 87 de 1993 - Normas para el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado
La Ley 87 de 1993 regula el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado colombiano, definiendo sus principios, objetivos y meca...
Requisitos técnicos para la certificación de buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de heparinas para uso en equipos de hemodiálisis
Este documento describe los requisitos técnicos para que las IPS sean certificadas en buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de heparinas para equipos de...
Solicitud de cambio en el tipo de trámite y canal de estudio de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos - Industria Farmacéutica
Este documento proporciona instrucciones detalladas para la industria farmacéutica sobre cómo solicitar el cambio de tipo de trámite y canal de estudio de una solicitud de registro sanitario o renovac...
Acuerdo No. 03 de 2012 - Reglamento del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo oficializa el reglamento interno del Consejo Directivo del INVIMA, definiendo sus procedimientos, integración y funciones conforme a la legislación vigente. El documento detalla la estruc...
Acuerdo 9 de 2009 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo 9 de 2009 del Consejo Directivo del INVIMA modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable del trámite de registros sanitarios. El documento especi...
Entrega de expedientes de reactivos de diagnóstico in vitro para fabricantes, importadores y/o comercializadores
Comunicado del INVIMA dirigido a fabricantes, importadores y comercializadores de reactivos de diagnóstico in vitro, informando sobre los plazos y el procedimiento para la entrega de expedientes ante ...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, según la normatividad vigente. Detall...
Anexo II: Técnicas o metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de migración en envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos
Este documento técnico describe los métodos y procedimientos para verificar el cumplimiento de los límites de migración total y específica en envases y equipamientos metálicos recubiertos con esmaltes...
Modificación de requisitos para adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud
Este documento oficial de 2004 establece los requisitos y procedimientos para la adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud en Colombia. Incluye...
Comunicado sobre métodos de esterilización terminal para medicamentos estériles - Industria farmacéutica
Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre los requisitos y métodos aceptables de esterilización terminal para medicamentos estériles. INVIMA establece que los medicamentos estériles deben ...
Decreto número 3554 de octubre 28 por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano
Este decreto regula el registro sanitario, la vigilancia y el control de los medicamentos homeopáticos para uso humano en Colombia, estableciendo normas para su fabricación, comercialización, importac...
Decreto número 2227 de 1996 - Modificación del artículo 14 del Decreto 677 de 1995
Decreto que modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995, permitiendo la modalidad de fabricar y exportar medicamentos en Colombia. Establece requisitos para la exportación, como la licencia sanita...
Ley 87 de 1993 - Normas para el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado
La Ley 87 de 1993 regula el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado colombiano, definiendo sus principios, objetivos y mecanismos. El documento describe cómo debe organizars...
Requisitos técnicos para la certificación de buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de heparinas para uso en equipos de hemodiálisis
Este documento describe los requisitos técnicos para que las IPS sean certificadas en buenas prácticas de elaboración en la adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de heparinas para equipos de hemodiálisis. Incluye controles de calidad, pruebas de esterilidad, monitoreo ambiental y estudios ...
Solicitud de cambio en el tipo de trámite y canal de estudio de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos - Industria Farmacéutica
Este documento proporciona instrucciones detalladas para la industria farmacéutica sobre cómo solicitar el cambio de tipo de trámite y canal de estudio de una solicitud de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos ante INVIMA. Incluye requisitos, formularios, pagos y pro...
Acuerdo No. 03 de 2012 - Reglamento del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo oficializa el reglamento interno del Consejo Directivo del INVIMA, definiendo sus procedimientos, integración y funciones conforme a la legislación vigente. El documento detalla la estructura y competencias del Consejo, asegurando el cumplimiento de sus funciones en el marco legal colom...
Acuerdo 9 de 2009 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo 9 de 2009 del Consejo Directivo del INVIMA modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable del trámite de registros sanitarios. El documento especifica los perfiles profesionales requeridos para integrar la Sala Especializada de Alimentos y Bebida...
Entrega de expedientes de reactivos de diagnóstico in vitro para fabricantes, importadores y/o comercializadores
Comunicado del INVIMA dirigido a fabricantes, importadores y comercializadores de reactivos de diagnóstico in vitro, informando sobre los plazos y el procedimiento para la entrega de expedientes ante la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios, en cumplimiento de la normativa vigente...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, según la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite de modificación al registro sanitario, facilitand...
Anexo II: Técnicas o metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de migración en envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos
Este documento técnico describe los métodos y procedimientos para verificar el cumplimiento de los límites de migración total y específica en envases y equipamientos metálicos recubiertos con esmaltes y revestimientos poliméricos que están en contacto con alimentos. Incluye disposiciones generales, ...
Modificación de requisitos para adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud
Este documento oficial de 2004 establece los requisitos y procedimientos para la adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud en Colombia. Incluye la obligación de justificar la necesidad, presentar documentación técnica y comercial, y cumplir co...
Comunicado sobre métodos de esterilización terminal para medicamentos estériles - Industria farmacéutica
Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre los requisitos y métodos aceptables de esterilización terminal para medicamentos estériles. INVIMA establece que los medicamentos estériles deben contar con un método de esterilización terminal por calor, salvo justificación técnica y científica....
Decreto número 3554 de octubre 28 por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano
Este decreto regula el registro sanitario, la vigilancia y el control de los medicamentos homeopáticos para uso humano en Colombia, estableciendo normas para su fabricación, comercialización, importación, exportación y buenas prácticas de manufactura. Es de cumplimiento obligatorio para todos los ac...
Decreto número 2227 de 1996 - Modificación del artículo 14 del Decreto 677 de 1995
Decreto que modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995, permitiendo la modalidad de fabricar y exportar medicamentos en Colombia. Establece requisitos para la exportación, como la licencia sanitaria y el registro vigente en el país de destino, aplicando tanto a productos incluidos como no inclu...
Ley 87 de 1993 - Normas para el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado
La Ley 87 de 1993 regula el ejercicio del control interno en entidades y organismos del Estado colombiano, definiendo sus principios, objetivos y mecanismos. El documento describe cómo debe organizarse y aplicarse el sistema de control interno para proteger los recursos, garantizar la eficiencia y e...