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Mostrando 52346 documento(s)
Resolución por la cual se derogan las resoluciones números 238148 del 16 de julio de 1999 y 248903 del 28 de diciembre de 1999
Resolución del INVIMA que deroga las resoluciones 238148 de julio de 1999 y 248903 de diciembre de 1999, firmada por el Director General Miguel Germán...
Resolución número 2378 de 2008 - Adopción de buenas prácticas clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos
Resolución que adopta las buenas prácticas clínicas para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos, estableciendo req...
Decreto 358 de 2002 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas
Este decreto fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas destinadas a la fabricación de medicamentos, plaguicidas e ins...
Modificación de requisitos y procedimientos para certificación de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos
Resolución que modifica los requisitos y procedimientos para la certificación de buenas prácticas de laboratorio en laboratorios de control de calidad...
Agrupación de productos para comercialización - Fabricantes, importadores y titulares de registros sanitarios
Comunicación oficial de INVIMA sobre los requisitos y condiciones para la agrupación de dispositivos médicos clase I y cosméticos para su comercializa...
Decisión 516 - Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos entre los países miembros, estableciendo procedimientos p...
Anexo de técnicas y metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de límites de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas
Documento técnico que describe las metodologías y criterios para ensayos de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimento...
Decreto número 60 de 2002 - Promoción del sistema HACCP en fábricas de alimentos
Este decreto promueve la implementación del sistema HACCP en fábricas de alimentos en Colombia, estableciendo procedimientos de certificación y defini...
Resolución 000826 de 2003 - Normas para el control y vigilancia de materias primas de control especial y medicamentos
Resolución que establece normas para el control y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, fabricación, distribución y manejo de mate...
Ley 9 de 1979 - Medidas sanitarias para la protección del ambiente
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del ambiente en Colombia, regulando el manejo de aguas y residuos, y estableciendo proced...
Decreto 2086 de 2010 - Procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud pública
Este decreto regula el procedimiento acelerado para la evaluación y otorgamiento de registros sanitarios de medicamentos por razones de interés públic...
Política de gestión documental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento describe la política de gestión documental del INVIMA, orientada a la administración y conservación de documentos en formatos físicos y...
Resolución por la cual se derogan las resoluciones números 238148 del 16 de julio de 1999 y 248903 del 28 de diciembre de 1999
Resolución del INVIMA que deroga las resoluciones 238148 de julio de 1999 y 248903 de diciembre de 1999, firmada por el Director General Miguel Germán Rueda Serbausek. El acto se fundamenta en el Decr...
Resolución número 2378 de 2008 - Adopción de buenas prácticas clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos
Resolución que adopta las buenas prácticas clínicas para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos, estableciendo requisitos para la protección de los participantes y ...
Decreto 358 de 2002 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas
Este decreto fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas destinadas a la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas. Incluye requisitos específicos para imp...
Modificación de requisitos y procedimientos para certificación de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos
Resolución que modifica los requisitos y procedimientos para la certificación de buenas prácticas de laboratorio en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Incluye detalles sobr...
Agrupación de productos para comercialización - Fabricantes, importadores y titulares de registros sanitarios
Comunicación oficial de INVIMA sobre los requisitos y condiciones para la agrupación de dispositivos médicos clase I y cosméticos para su comercialización. Se especifica la necesidad de registros sani...
Decisión 516 - Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos entre los países miembros, estableciendo procedimientos para proteger la salud pública y facilitar el comer...
Anexo de técnicas y metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de límites de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas
Documento técnico que describe las metodologías y criterios para ensayos de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas, conforme a la Resolución 4143 de 2012...
Decreto número 60 de 2002 - Promoción del sistema HACCP en fábricas de alimentos
Este decreto promueve la implementación del sistema HACCP en fábricas de alimentos en Colombia, estableciendo procedimientos de certificación y definiendo responsabilidades para asegurar la inocuidad ...
Resolución 000826 de 2003 - Normas para el control y vigilancia de materias primas de control especial y medicamentos
Resolución que establece normas para el control y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, fabricación, distribución y manejo de materias primas de control especial y medicamentos que...
Ley 9 de 1979 - Medidas sanitarias para la protección del ambiente
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del ambiente en Colombia, regulando el manejo de aguas y residuos, y estableciendo procedimientos para preservar la salud humana y el biene...
Decreto 2086 de 2010 - Procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud pública
Este decreto regula el procedimiento acelerado para la evaluación y otorgamiento de registros sanitarios de medicamentos por razones de interés público o salud pública en Colombia. Incluye disposicion...
Política de gestión documental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento describe la política de gestión documental del INVIMA, orientada a la administración y conservación de documentos en formatos físicos y electrónicos. Detalla los principios y procedimie...
Resolución por la cual se derogan las resoluciones números 238148 del 16 de julio de 1999 y 248903 del 28 de diciembre de 1999
Resolución del INVIMA que deroga las resoluciones 238148 de julio de 1999 y 248903 de diciembre de 1999, firmada por el Director General Miguel Germán Rueda Serbausek. El acto se fundamenta en el Decreto 1290 de 1994 y ordena la publicación y cumplimiento de la decisión....
Resolución número 2378 de 2008 - Adopción de buenas prácticas clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos
Resolución que adopta las buenas prácticas clínicas para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos, estableciendo requisitos para la protección de los participantes y la supervisión por entidades de salud. Incluye el documento técnico elaborado por la Red Panamerican...
Decreto 358 de 2002 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas
Este decreto fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas destinadas a la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas. Incluye requisitos específicos para importaciones y ventas nacionales, como la obtención de vistos buenos por parte de INVIMA o ICA y la pr...
Modificación de requisitos y procedimientos para certificación de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos
Resolución que modifica los requisitos y procedimientos para la certificación de buenas prácticas de laboratorio en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Incluye detalles sobre la documentación requerida, visitas de verificación, aceptación de certificaciones extranjeras y p...
Agrupación de productos para comercialización - Fabricantes, importadores y titulares de registros sanitarios
Comunicación oficial de INVIMA sobre los requisitos y condiciones para la agrupación de dispositivos médicos clase I y cosméticos para su comercialización. Se especifica la necesidad de registros sanitarios y notificaciones, la inclusión de información aprobada en etiquetas y la vigilancia continua ...
Decisión 516 - Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos entre los países miembros, estableciendo procedimientos para proteger la salud pública y facilitar el comercio intrarregional. El documento define los productos cosméticos y regula su comercialización, susti...
Anexo de técnicas y metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de límites de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas
Documento técnico que describe las metodologías y criterios para ensayos de migración en materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas, conforme a la Resolución 4143 de 2012. Incluye procedimientos para verificar límites de migración específica y total, así como tolerancia...
Decreto número 60 de 2002 - Promoción del sistema HACCP en fábricas de alimentos
Este decreto promueve la implementación del sistema HACCP en fábricas de alimentos en Colombia, estableciendo procedimientos de certificación y definiendo responsabilidades para asegurar la inocuidad alimentaria. INVIMA es designado como la autoridad sanitaria competente para inspección y vigilancia...
Resolución 000826 de 2003 - Normas para el control y vigilancia de materias primas de control especial y medicamentos
Resolución que establece normas para el control y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, fabricación, distribución y manejo de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan. Dirigida a entidades, profesionales y establecimientos farmacéuticos, regula procedi...
Ley 9 de 1979 - Medidas sanitarias para la protección del ambiente
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del ambiente en Colombia, regulando el manejo de aguas y residuos, y estableciendo procedimientos para preservar la salud humana y el bienestar ambiental. El Ministerio de Salud es responsable de definir los usos y características de las a...
Decreto 2086 de 2010 - Procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud pública
Este decreto regula el procedimiento acelerado para la evaluación y otorgamiento de registros sanitarios de medicamentos por razones de interés público o salud pública en Colombia. Incluye disposiciones sobre la vigencia de los registros y certificados de buenas prácticas de manufactura, y busca fac...
Política de gestión documental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento describe la política de gestión documental del INVIMA, orientada a la administración y conservación de documentos en formatos físicos y electrónicos. Detalla los principios y procedimientos para asegurar la integridad y autenticidad de la información institucional, aplicando normas ar...