Biblioteca de Documentos

Resolución 01087 de 2001 - Adopción de la guía de inspección de laboratorios o establecimientos de producción farmacéutica

Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia que adopta la guía de inspección para laboratorios y establecimientos de producción farmacéutica, con el fin de obtener el certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. El documento incluye el anexo con los criterios y procedim...

Comunicación sobre muestras para análisis en laboratorio para exportadores de alimentos y materias primas

Comunicación oficial del INVIMA dirigida a exportadores de alimentos y materias primas, sobre el procedimiento de toma de muestras para análisis en laboratorio en procesos de exportación. Se aclara que solo se tomarán muestras si el país importador lo exige para el certificado de inspección sanitari...

Decreto 4957 de 2007 - Plazo para obtención de registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos para uso humano

Este decreto establece el plazo y requisitos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada en Colombia. Los fabricantes e importadores deben cumplir con las disposiciones del Decreto 4725 de 2005 y present...

Resolución 00434 de 2001 sobre normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas

Resolución que dicta normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas en Colombia, estableciendo criterios de importación controlada y regulaciones sobre dispositivos biomédicos, medicamentos y procedimientos médico-quirúrgicos. Busca garantizar la calidad y funcionalidad de la tecn...

Decreto número 4124 de 2008 por el cual se modifica el parágrafo del artículo 8 del Decreto 3770 de 2004

Este decreto modifica los requisitos para la obtención del registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro de alto riesgo, exigiendo aprobación previa de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA y la presentación de certificados de la autoridad sanitaria del país...

Decreto 4435 de 2009 - Adopción de la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009

Decreto que adopta la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009, estableciendo los requisitos para la gestión de calidad en entidades públicas y su integración con el sistema de control interno. Las entidades deben ajustar sus procesos y certificacion...

Resolución 1711 de 2011 - Autorización uso de líneas de maíz MON 863 (CRW) como materia prima para alimentos - Compañía Agrícola Colombiana Ltda. y Cía. S.C.A.

Resolución que autoriza a la Compañía Agrícola Colombiana Ltda. y Cía. S.C.A. el uso de líneas de maíz MON 863 (CRW) como materia prima para la producción de alimentos para consumo humano, tras evaluación de riesgos e inocuidad por el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad. Incluye referencias a la...

Recomendaciones sobre expendio de carne y productos cárnicos comestibles

Este documento establece que los establecimientos que comercializan carne y productos cárnicos comestibles, sin manipulación directa y tal como son entregados por el proveedor, no requieren solicitud de autorización sanitaria. Sin embargo, deben inscribirse ante la entidad territorial de salud y cum...

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Resolución para solicitar el registro como marca de certificación del signo para productos de consumo humano con inspección oficial permanente en plantas de beneficio animal

Resolución del INVIMA que ordena solicitar el registro como marca de certificación de un signo para distinguir productos de consumo humano provenientes de plantas de beneficio animal con inspección oficial permanente. El documento destaca la importancia de la inspección sanitaria y el cumplimiento d...

Implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles para plantas de beneficio animal

Este documento informa sobre la implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio animal, según los decretos 1500 de 2007 y 2270 de 2012. Dirigido a autoridades y tenedores de plantas, establece los requisitos,...

Sentencia de nulidad sobre el Decreto 549 de 2001 - Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR)

Sentencia del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad del artículo 3 del Decreto 549 de 2001, presentada por la Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR). El caso aborda la aceptación de certificaciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos importados y sus im...