Biblioteca de Documentos

Unificación de criterios para el grupo funcional de medicamentos - Subdirección de Licencias y Registros

La Subdirección de Licencias y Registros de INVIMA presenta criterios unificados para el grupo funcional de medicamentos, abordando procedimientos sobre requerimientos de información, aprobación y modificación de etiquetas y empaques, cambios de fabricante o titular, y cambios de excipientes. El doc...

Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño

Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de buenas prácticas de manufactura. El proceso sancionatorio se desarrolla conforme al Código de Proce...

Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis

Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción, importación, exportación, distribución y uso de cannabis y sus derivados, así como el manejo de sem...

Resolución 233539 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario para dientes acrílicos

Resolución que otorga un plazo de un mes para que los interesados soliciten el registro sanitario de los dientes acrílicos, considerados materiales de uso odontológico según el Decreto 2092 de 1986. El documento advierte sobre sanciones en caso de incumplimiento....

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018

Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos. El documento establece la programación anual ...

Ley 57 de 1985 - Publicidad de los actos y documentos oficiales

La Ley 57 de 1985 ordena la publicidad de los actos y documentos oficiales en Colombia, asegurando que la ciudadanía tenga acceso a información relevante sobre el manejo de los asuntos públicos. El documento describe los mecanismos y tipos de actos que deben ser publicados por las entidades gubernam...

Resolución número 10593 de 1985 sobre colorantes permitidos en alimentos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud que regula los colorantes permitidos en alimentos para consumo humano en Colombia. Incluye definiciones, tipos de colorantes (naturales, sintéticos, inorgánicos), límites máximos de concentración y una lista detallada de sustancias autorizadas, conforme al Decreto ...

Resolución No. 200701747 del 14 de agosto de 2007 - Adición, modificación y actualización de tarifas INVIMA

Resolución del INVIMA que adiciona, modifica y actualiza las tarifas de los servicios prestados por la entidad, incluyendo registros y controles de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos relacionados con la salud pública. Fundamentada en la Ley 399 de 19...

Decreto número 843 de 2016 - Simplificación de procedimientos para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Decreto que simplifica los procedimientos para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, estableciendo medidas para garantizar su disponibilidad y control en Colombia. Incluye disposiciones sobre etiquetado y acceso expedito a estos...

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Resolución adopción de fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis

Resolución del INVIMA que adopta una fe de erratas para el Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis, corrigiendo imprecisiones en varias páginas del documento. Incluye recomendaciones del comité editor y actualizaciones relevantes para el control de calidad de medicamentos, prod...

Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos

Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...