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Mostrando 52681 documento(s)
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, rel...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovaci...
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de p...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, c...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestr...
Decreto número 677 de 1995 - Régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo
El Decreto número 677 de 1995 establece el marco regulatorio para registros, licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cos...
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece cri...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditiv...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, par...
Resolución por la cual se establecen los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal destinados al consumo humano
Resolución que establece los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal destinados al consumo humano en ...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explic...
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suple...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos....
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra grat...
Decreto número 677 de 1995 - Régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo
El Decreto número 677 de 1995 establece el marco regulatorio para registros, licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacé...
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece normas generales y procedimientos para preservar ...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria,...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a estar en contacto con alimentos y...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización, gestión y funcionamiento en Colombia. Incluye de...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones ...
Resolución por la cual se establecen los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal destinados al consumo humano
Resolución que establece los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal destinados al consumo humano en Colombia. Regula la fabricación, importación, come...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios de medicamentos. El nuevo formulario reemplaza el anterior y está disponible en el anexo de la comu...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suplementos dietarios y nutracéuticos. Define los requisitos y obligaciones para fabricantes, importadore...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...
Decreto número 677 de 1995 - Régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo
El Decreto número 677 de 1995 establece el marco regulatorio para registros, licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia. Incluye definiciones y normas para la producción, c...
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece normas generales y procedimientos para preservar la salud humana, define criterios para la calidad del agua y faculta al Ministerio de Salud para reg...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria, reconocimiento, control y vigilancia, actualiza referencias internacionales de ingredientes y detal...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. El reglamento, emitido por el Ministerio de Salud y Protec...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización, gestión y funcionamiento en Colombia. Incluye definiciones sobre autorización de laboratorios, estándares de calidad y procedimientos de vigilancia ...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...
Resolución por la cual se establecen los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal destinados al consumo humano
Resolución que establece los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal destinados al consumo humano en Colombia. Regula la fabricación, importación, comercialización, distribución y expendio de estos productos, y define las responsabilidades de las auto...