Biblioteca de Documentos

Resolución 2108 - Reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos

Resolución 2108 de la Secretaría General de la Comunidad Andina que aprueba el reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos. Incluye disposiciones sobre control, vigilancia, notificación sanitaria obligatoria y definiciones relevantes para la c...

Suspensión del estudio ALTITUDE y demás estudios relacionados con la molécula Aliskireno - Novartis de Colombia S.A.

Este comunicado informa la suspensión inmediata del estudio clínico ALTITUDE y otros estudios relacionados con la molécula Aliskireno, debido a riesgos de seguridad identificados en pacientes con diabetes tipo 2 y disfunción renal. La decisión se basa en información proporcionada por Novartis de Col...

Formato único de inscripción de plantas de beneficio y desposte de especies bovina, bufalina y porcina

Este formato es utilizado para la inscripción de plantas de beneficio y desposte de bovinos, bufalinos y porcinos, conforme al Decreto 1500 de 2007. El documento detalla los requisitos y la información que deben proporcionar los establecimientos, incluyendo datos generales, tipo de propiedad, catego...

Resolución por la cual se adopta el manual de indicadores de gestión y de resultados - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el manual de indicadores de gestión y resultados, en cumplimiento de la normatividad sobre control interno en entidades públicas. El documento detalla la agrupación de indicadores institucionales y operacionales, y regula la presentación periódica de informes por par...

Resolución sobre normas técnicas para el control sanitario de vegetales, frutas y hortalizas elaboradas

Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta las normas técnicas para el control sanitario de vegetales, frutas y hortalizas elaboradas, estableciendo disposiciones generales y definiendo los aditivos permitidos para alimentos, conforme a la legislación vigente....

Resolución por la cual se llama a revisión de oficio a los medicamentos con principio activo astemizol

Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo astemizol, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábiles....

Resolución por la cual se modifican los artículos 10 y 14 del reglamento técnico sobre detergentes y jabones

Resolución de los Ministerios de Salud y Protección Social y de Ambiente y Desarrollo Sostenible que modifica los artículos 10 y 14 del reglamento técnico sobre detergentes y jabones, especialmente en lo referente a los límites de fósforo y la exigencia de pruebas de biodegradabilidad. Se otorga una...

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Reglamento técnico de emergencia: Adopción del Plan Nacional de Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en productos acuícolas para consumo humano

Resolución que adopta el reglamento técnico de emergencia para el control de residuos de medicamentos veterinarios y otras sustancias químicas en productos acuícolas para consumo humano. Emitida por los Ministerios de Agricultura y Desarrollo Rural y de la Protección Social, establece directrices pa...

DECRETO 1861 06/2006 POR EL CUAL SE MODIFICA y ADICIONA EL DECRETO 3554 DE 2004 y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES

Decreto que modifica y adiciona la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, estableciendo nuevas definiciones, modalidades de registro sanitario y reconocimiento de farmacopeas oficiales. Incluye disposiciones sobre agencias de especialidades farmacéuticas homeopáticas y actualiza criter...

Actas de comité primario y mesas de trabajo interinstitucionales - Grupo de Trabajo Territorial Bucaramanga

Este documento contiene las directrices para la gestión, conservación y disposición de actas de comité primario y mesas de trabajo interinstitucionales del Grupo de Trabajo Territorial Bucaramanga, INVIMA. Incluye normatividad aplicable, tiempos de retención documental y procedimientos para la digit...

Resolución sobre reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos

Resolución que reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes. El documento busca fortalecer la vigilancia y control sanitari...