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Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de ...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispo...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un ...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluy...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasifi...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisor...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se apr...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitude...
Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios de ...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Lat...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anteri...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. Incluye verificación de quóru...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos de dispositivos médicos como el lente int...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales Soun...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagn...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye v...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación clínica del vent...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, im...
Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios de productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren – Cyclamen Euro, y aprobación de protocolo de invest...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional sobre efectos secundarios. ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. sobre el sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla los requi...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior, discusión sobre el proyecto de norma de reactivos de diagnóstico no disponibles en Colombia y ac...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como cierre y seguimiento de eventos adversos seri...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos de dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Se aceptó la notificación de seguimiento del estud...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5, COBAS AMPLISCREEN HCV, GENEDIA HCV ELISA3.0, HBSAG ELISA 3....
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y análisis del protocolo clínico par...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación clínica del ventilador UNISABANA-HERONS, presentado por la Universidad de La Sabana para uso en la pandemia de COVID...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos, así como el reporte de eventos ad...