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Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba el acta anterior y se ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para GENTECH S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos m...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de septiembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria No. 8 de septiembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la ratifica...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de sept...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumiga...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre e...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación para el estudio...

2021 320 vistas 184 descargas
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para GENTECH S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto por par...

2024 284 vistas 213 descargas
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y bolsas par...

2008 227 vistas 202 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-M...

2021 315 vistas 242 descargas
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de septiembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria No. 8 de septiembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de BCN Medical S.A. para...

2014 277 vistas 195 descargas
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos r...

2011 250 vistas 208 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación d...

2025 271 vistas 205 descargas
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la ratificación del concepto sobre el Sistema de Ventilación ...

2021 281 vistas 199 descargas
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la agenda, ...

2025 291 vistas 232 descargas
Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, re...

2011 257 vistas 206 descargas
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumigax para moscas' y se clasificaron parches de perica...

2009 229 vistas 206 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre el estudio de ventiladores mecánicos para la crisis...

2022 297 vistas 195 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación para el estudio clínico BTVCPL-BIORING-2019-16 de Biotech Vision Care Pvt Ltd, relacionado con el uso de anillo cor...

2021 320 vistas 184 descargas

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para GENTECH S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto por parte de GENTECH S.A.S para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' y l...

2024 284 vistas 213 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y bolsas para ostomías, estableciendo la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la nor...

2008 227 vistas 202 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, in...

2021 315 vistas 242 descargas

Acta No. 8 Sesión extraordinaria de septiembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria No. 8 de septiembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de BCN Medical S.A. para la ratificación de los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP como dispositivos médicos, concluyendo...

2014 277 vistas 195 descargas

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos regulatorios del producto Antara (relleno facial de ácido hialurónico con lidocaína). Se determina qu...

2011 250 vistas 208 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

2025 271 vistas 205 descargas

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la ratificación del concepto sobre el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y la revisión de la solicitud de aprobación de un estudio clínico y la imp...

2021 281 vistas 199 descargas

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la agenda, trámites, capacitaciones y conceptos técnicos sobre estudios clínicos y productos médicos presentado...

2025 291 vistas 232 descargas

Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y respuesta a requerimiento sobre el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg...

2011 257 vistas 206 descargas

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumigax para moscas' y se clasificaron parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para uso médico. El acta documenta la participación de dele...

2009 229 vistas 206 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre el estudio de ventiladores mecánicos para la crisis sanitaria por COVID-19. Se analizan los prototipos GIBIC-NEUMA V1.0, SAMI-V y RESPCOVID-19, concluy...

2022 297 vistas 195 descargas
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