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Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibil...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. I...
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de fact...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se apr...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colomb...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de...
Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de ...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron reactivos de diagnóstico in...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos como m...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión d...
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación clínica del vent...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences) para el protocolo A...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Lat...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clín...
Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios de ...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre rea...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación clínica en la Clínica Oftalmológica del Caribe....
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron reactivos de diagnóstico in vitro para uso clínico e investigación, incluyendo productos de IMEX GROUP S.A., In Vitro Medical D...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos como máquinas de hemodiálisis y glucómetros. Se determina que no existe evidencia de desabastecimiento de ...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión de reactivos de diagnóstico in vitro....
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El documento detalla la evaluación y aprobación ...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador UNISABANA-HERONS para Universidad de La Sabana
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación clínica del ventilador UNISABANA-HERONS, presentado por la Universidad de La Sabana para uso en la pandemia de COVID...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences) para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. sobre el sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla los requi...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y el análisis de protocolos de investigación clínica y desempeño de ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por falta de ...
Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios de productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren – Cyclamen Euro, y aprobación de protocolo de invest...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas, incluyendo Serodia HIV 1, Murex ...