Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y respuesta a requerimiento sobre el reactivo 'Prueba de un paso para ...

Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en abril de 2014. Incluye la aprobación de centros de investigación para protocolos clínicos y la revisión de reportes de eventos adversos serios asociados a dispositivos médi...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese (PIP), en el marco de una alerta in...

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se revisaron aspectos técnicos de equipos biomédicos, rangos de parámetros ventilatorios y recomendaciones para la documentación técnica. Inc...

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos como el incubador de CO2 Heracell. ...

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0, fabricado por Wiener Lab, para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior, la declaración de conflicto de interé...

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, en la que se revisó la solicitud de BPL Medical sobre la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento detalla la composición de es...

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Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, mayo de 2018. Incluye revisión de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico de estructura coronaria biorreabsorbible (MEND), con participación de Clinlogi...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico para hepatitis B y C solicitados por BIOSYSTEMS S.A. El documento detalla el desarrollo de la sesión, la verificación de quórum y la emisión de conce...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por el Dr. Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, solicitada por el Dr. Gilberto Álvarez Uribe. Incluye detalles sobre la documentación req...