Biblioteca de Documentos

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y respuestas a requerimientos de empresas y representantes legales relacionados co...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron trámites y conceptos técnicos sobre estudios clínicos y productos médicos presentados por representantes legales de Bioaccess Colom...

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Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se analizaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos utilizados en el diagnóstico de enfermedades como hepatitis y VIH. El documento incluye informa...

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se revisaron solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de investigación relacionados con la prevención de enfermedades cardiovasculares. I...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico para el estudio de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y una duración estimada ...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el primero de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para dispositivos médicos y productos varios....

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico, emitiendo conceptos técnicos especializados sobre cada uno. El documento de...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 11 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Pointts y Dermatrix Acellular Dermis

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Pointts (crioterapia para verrugas) y Dermatrix Acellular Dermis (matriz de colágeno acellular liofilizada). El documento detalla la participación de delegados de aso...

Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes presentadas por Tyco Healthcare de Colombia S.A. respecto a la necesidad de registro sanitario para varios productos médicos. El documento detalla la participación de de...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico para hepatitis B y C solicitados por BIOSYSTEMS S.A. El documento detalla el desarrollo de la sesión, la verificación de quórum y la emisión de conce...