Biblioteca de Documentos

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la aceptación de notificaciones de eventos adversos serios reportado...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional como dispositivos médicos. Se establecen criterios de clasificación y requisitos reg...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se brindaron recomendaciones metodológi...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La sala concluyó que no se aceptan las nuevas apl...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación y registro del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, desarrollado por el proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue a...

ASS-RSA-FM109_3.doc

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos y protocolos de dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de empresas como Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Lat...

Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante ecológico Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc como dispositivo méd...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, como uso ex...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios en investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorizació...