Biblioteca de Documentos

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos como el incubador de CO2 Heracell. ...

Acta No. 7 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios en protocolos clínicos y se emiten conceptos sobre la aceptación de sitios de investigación. El documento incl...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se analizaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos utilizados en el diagnóstico de enfermedades como hepatitis y VIH. El documento incluye informa...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible en cirugías de cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntri...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos serios en protocolos clínicos, se evalúan dispositivos médicos como stents coronarios y se discuten estudios de desempeño y seguridad en p...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y análisis de eventos adversos serios en protocolos clínicos, ...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se evalúa la documentación del protocolo clínico para el ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., presentado por Clinlogix Latam S...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese (PIP), en el marco de una alerta in...

Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión de reactivos de diagnóstico in vitro....

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y análisis de solicitudes sobre registro sanitario de apósito...

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Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se revisaron solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de investigación relacionados con la prevención de enfermedades cardiovasculares. I...