Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas discutidos por la Comisión Revisora....

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en noviembre de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. Se evalúan aspectos técnicos y documentales de...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y bolsas para ostomías, estableciendo la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la nor...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, in...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aplazaron solicitudes de aprobación de protocolos clínicos y estudios de factibilidad presentados por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS, relacionados con dispositivos médicos ...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación para el estudio clínico BTVCPL-BIORING-2019-16 de Biotech Vision Care Pvt Ltd, relacionado con el uso de anillo cor...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la ratificación del concepto sobre el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y la revisión de la solicitud de aprobación de un estudio clínico y la imp...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en el Instituto del Corazón de Bucaramanga y se autorizó la importación de lentes intraoculares LIOA OPIRA para la Clínica Oftalmológica del Caribe, e...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Incluye decisiones sobre...