Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A. Wil & Co Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. Se concluyó que no se prese...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16 - Evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se aborda la evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons, producto de innovación desarrollado en Colombia para la pandemia de COVID-19. Participan expertos de i...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, estudios clínicos y solicitudes presentadas por Bioaccess Colombia SAS y Research S.A.S. El documento detalla la evaluación y respu...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban solicitudes y enmiendas relacionadas con estudios clínicos de dispositivos médicos. El documento incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anteri...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, ensayos clínicos, eventos adversos, estudios de factibilidad y concept...

Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites, solicitudes técnicas y estudios clínicos de empresas como Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Bayer S.A., Bioaccess Colombia S.A....

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación sobre dispositivos médicos combinados para el tratamiento de arterias femorales-poplíteas. Se discuten aspectos regulatorios y se remite el caso a la Sala Esp...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron solicitudes sobre registro sanitario de apósitos biológicos y aprobación de protocolos de angiopla...

ASS-RSA-FM083_1.doc

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador mecánico prototipo Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificació...