Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigen y aprueban conceptos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Unigold, Vitros CMV IgG y reactivos de Abbott Laboratories. El documento detalla la revisión de expedi...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se trataron temas relacionados con el etiquetado de alucómetros personales para uso hospitalario y la regulación de dispositivos médicos remanufacturados, conforme al Decreto 4725 de 2005....

Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora en ma...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en diciembre de 2014 por la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza el protocolo sobre sistemas de implantes dentales por deficiencias metodológicas...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de registros sanitarios y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y productos para hemodiálisis. Incluye análisis de expedientes y radicados específicos, así como la participación de delegad...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con dispositivos médicos y se emiten conceptos sobre protocolos de investigación y clasificación de productos. Incluye discusión sobre el dispositivo 'VPROTEC Luminal Sh...

dispositivos_color_1.png

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de protocolos clínicos y estudios de factibilidad presentados por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se aplazó la aprobación de los estud...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización de pruebas rápidas de VIH y la importación de reactivos para investigación clínica. Se citan regulacione...