Biblioteca de Documentos

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Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la emergencia sanitaria por COVID-19 y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre la regulación de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomendacion...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de importación y trámites de registro sanitario de dispositivos m...

Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolos clínicos y seguimiento de estudios con dispositivos médicos, así como la aceptación de notificacio...

Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios productos médicos. El documento detalla la participación de representantes y los conceptos emitidos res...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 06 de la Comisión Revisora - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora en la que se evalúan solicitudes técnicas de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos, específicamente tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de compresión graduada. Se concluye que los tubos son dispositi...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario de productos médicos y la gestión de eventos adversos asociados a dispositivos como 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y 'Angel Cathe...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos relacionados con medios de contraste y sistemas de infusión intraósea. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y ...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para el ventilador IHT-200, presentado por Clinlogix Latam S.A.S. y ION HEAT S.A.S. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se...