Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Diciembre 2011

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en diciembre de 2011. El documento recoge la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre registro sanitario de productos como Metacrill - Implante Inyectable ...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como estudios clínicos, respu...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos Innspiramed

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de la iniciativa Innspiramed sobre el desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la crisis sanitaria por COVID-19. El documento detalla la revisión de los prototi...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se evalúa la documentación del protocolo clínico para el ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., presentado por Clinlogix Latam S...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y análisis de solicitudes sobre registro sanitario de apósito...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se analizaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos utilizados en el diagnóstico de enfermedades como hepatitis y VIH. El documento incluye informa...

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de...

Acta No. 02 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación clínica y aprobación de importación de dispositivos médicos para estudios específicos, así como recome...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como Alcohol Swab, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia...

Acta No. 11 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Pointts y Dermatrix Acellular Dermis

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Pointts (crioterapia para verrugas) y Dermatrix Acellular Dermis (matriz de colágeno acellular liofilizada). El documento detalla la participación de delegados de aso...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y análisis de eventos adversos serios en protocolos clínicos, ...

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