Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre solicitudes de registro sanitario de productos como Frekaderm Solución y Kit Quirúrgico para Cataratas. El documento detalla la participació...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select, debido a inconsistencias en la documentación ...

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de calidad de preservativos Green Mate y otros productos, recomendando levantar medidas sanitarias preventivas tras evidenciar conformidad con la norma ISO 4074:2002. Se ra...

Acta No. 10 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de clasificación y registro sanitario de productos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, presentadas por Martha Amparo ...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario de productos médicos y la gestión de eventos adversos asociados a dispositivos como 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y 'Angel Cathe...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...

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Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. El acta documenta la revisión de conceptos sobre equipos para ventilación mecánica asistida y la evaluación de un protocolo de investigación para e...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para el ventilador IHT-200, presentado por Clinlogix Latam S.A.S. y ION HEAT S.A.S. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueban conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por varias empresas, destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....