Biblioteca de Documentos

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Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos combinados, específicamente el catéter para angioplastia con balón recubierto con paclitaxel COTAVANCE. Se determina el ...

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de protocolos clínicos relacionados con dispositivos médicos biorreabsorbibles. Incluye conceptos sobre la ace...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por el Dr. Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, solicitada por el Dr. Gilberto Álvarez Uribe. Incluye detalles sobre la documentación req...

Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión de reactivos de diagnóstico in vitro....

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como Alcohol Swab, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia...

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, en la que se revisó la solicitud de BPL Medical sobre la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento detalla la composición de es...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Annar Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados está...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese (PIP), en el marco de una alerta in...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el primero de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para dispositivos médicos y productos varios....

Acta No. 02 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación clínica y aprobación de importación de dispositivos médicos para estudios específicos, así como recome...

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y respuestas a requerimientos de empresas y representantes legales relacionados co...