Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y la revisión de la tecnología GDH-PQQ por posibles riesgos en la medición de glucosa en pacien...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select, debido a inconsistencias en la documentación ...

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Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la evaluación de dispositivos médicos, reportes y aclaraciones sobre estudios clínicos presentados por Bioaccess Colombia SAS...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional como dispositivos médicos de riesgo I. Se establecen criterios y plazos para c...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...

Acta No. 06 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medi...

Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las discusiones y resoluciones relacionadas con estos productos....

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la revisión de oficio del ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y la reclasificación del apósito SAF-GELGO, entre otros temas relacionados con dispositivos médicos y pr...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre solicitudes de registro sanitario de productos como Frekaderm Solución y Kit Quirúrgico para Cataratas. El documento detalla la participació...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías asociadas....