Biblioteca de Documentos

Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolos clínicos y seguimiento de estudios con dispositivos médicos, así como la aceptación de notificacio...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre la regulación de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomendacion...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la revisión de oficio del ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y la reclasificación del apósito SAF-GELGO, entre otros temas relacionados con dispositivos médicos y pr...

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, conceptos sobre dispositivos médicos y evaluación de eventos adversos. Participaron representantes de la Fundación...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para el ventilador IHT-200, presentado por Clinlogix Latam S.A.S. y ION HEAT S.A.S. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se...

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Acta No. 11 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre productos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Pointts' y 'Dermatrix Acellular Dermis'. El documento detalla la participación de delegados de ...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión ordinaria de noviembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2016 por el INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de importación y trámites de registro sanitario de dispositivos m...