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Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas regulatorios ...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten ...
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de fact...
Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombi...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre l...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y co...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emiti...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos s...
Acta No. 14 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre registro sanitario de productos como la...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada el 17 de noviembre...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de jun...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas regulatorios y éticos relacionados con el protocolo clínico del...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como el seguimiento y cierre de eventos adve...
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE...
Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sob...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El doc...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. ...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in ...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológic...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y l...
Acta No. 14 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la import...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación d...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas regulatorios y éticos relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como el seguimiento y cierre de eventos adversos en estudios clínicos con dispositivos médicos, notificaciones de desviaciones en estudios de se...
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...
Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocol...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la competencia para evaluar el material biológico involucrado y l...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro presentados por empresas como Diphama Ltda., Biomerieux Colombia Ltda. y Productos Roche S.A. ...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, detallando los requisitos de registro sanit...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, respondiendo a solicitude...
Acta No. 14 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomend...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivo...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo conceptos sobre estudios de segu...