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Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de sept...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2018...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre e...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el est...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revi...

03 Dependencias Misionales
Acta aprobación clínica ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisaba...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos...

Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realiz...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con registro sanitario de prod...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, re...

2011 364 vistas 228 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2018. Se documenta la verificación de quórum, revisión...

2018 415 vistas 214 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre el estudio de ventiladores mecánicos para la crisis...

2022 426 vistas 216 descargas
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en el Instituto del Corazón de Bucaramanga y se au...

2018 467 vistas 219 descargas
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWav...

2022 459 vistas 236 descargas
Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban reportes de eventos adversos y cier...

2023 429 vistas 225 descargas
Acta aprobación clínica ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La S...

2021 399 vistas 230 descargas
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos r...

2011 330 vistas 230 descargas
Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre...

2008 346 vistas 229 descargas
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. Incluye la verificación ...

2014 355 vistas 216 descargas
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimiento...

2008 412 vistas 230 descargas
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas y universid...

2024 371 vistas 222 descargas

Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y respuesta a requerimiento sobre el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg...

2011 364 vistas 228 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2018. Se documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo...

2018 415 vistas 214 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre el estudio de ventiladores mecánicos para la crisis sanitaria por COVID-19. Se analizan los prototipos GIBIC-NEUMA V1.0, SAMI-V y RESPCOVID-19, concluy...

2022 426 vistas 216 descargas

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en el Instituto del Corazón de Bucaramanga y se autorizó la importación de lentes intraoculares LIOA OPIRA para la Clínica Oftalmológica del Caribe, e...

2018 467 vistas 219 descargas

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos requeridos ...

2022 459 vistas 236 descargas

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban reportes de eventos adversos y cierre de protocolos de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como REBUILD BIOABSORBIB...

2023 429 vistas 225 descargas

Acta aprobación clínica ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la aprobación...

2021 399 vistas 230 descargas

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos regulatorios del producto Antara (relleno facial de ácido hialurónico con lidocaína). Se determina qu...

2011 330 vistas 230 descargas

Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo registros sanitarios y clasificación de product...

2008 346 vistas 229 descargas

Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de eventos adversos en investigación clínica, así c...

2014 355 vistas 216 descargas

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la comisión...

2008 412 vistas 230 descargas

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas y universidades sobre dispositivos médicos, estudios clínicos y productos monoclonales. El documento detalla la...

2024 371 vistas 222 descargas
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