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Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron riesgos sanitarios de la 'Trampa Fumigax para moscas' y l...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron ...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El docu...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y evalúan notificac...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron expedientes y conceptos sobre...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre l...
Acta No. 13 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron ...
Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los product...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19 (Airflife)...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron riesgos sanitarios de la 'Trampa Fumigax para moscas' y la clasificación de parches de pericardio bovino y ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes d...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Un...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron conceptos técnicos para reactivos de di...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y evalúan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clí...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron expedientes y conceptos sobre productos como Azul de Tripan, gafas para lectura...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. ...
Acta No. 13 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de vigilancia epidemiológica, brotes de infe...
Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratori...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19 (Airflife), presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se cumpl...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron riesgos sanitarios de la 'Trampa Fumigax para moscas' y la clasificación de parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para procedimientos médicos. El documento recoge conceptos técnicos y dec...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identifican inconsistencias en la traducción del protocolo y se solic...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes fabricantes. El documento detalla obse...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión....
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decide aplazar la aprobación del estudio por insuficiencia en la información...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas y se respondió a requerimientos académicos relacionados ...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y evalúan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínicos, determinando la relación de los eventos con los dispositivos médicos y estableciendo acciones...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron expedientes y conceptos sobre productos como Azul de Tripan, gafas para lectura y implantes inyectables, determinando su clasificación y requisitos de registro sanitario....
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la competencia para evaluar el material biológico involucrado y l...
Acta No. 13 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de vigilancia epidemiológica, brotes de infección nosocomial asociados a dispositivos médicos, cumplimiento de normatividad sanitaria en almacen...
Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....