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Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agost...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnico...

Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, don...

Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan so...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, donde se analizaron dificultades en el pro...

Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEO...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas r...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de políme...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la revisión de trá...

2025 296 vistas 224 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos multicéntricos con ...

2022 336 vistas 222 descargas
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes d...

2008 320 vistas 233 descargas
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicita...

2007 325 vistas 228 descargas
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisa y aprueba el acta anterior, se evalúa...

2010 288 vistas 256 descargas
Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...

2022 324 vistas 212 descargas
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de in...

2011 351 vistas 205 descargas
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnós...

2007 334 vistas 208 descargas
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnósti...

2009 321 vistas 203 descargas
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos y protocolos de ...

2023 321 vistas 212 descargas
Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos...

2011 299 vistas 217 descargas
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed son considerados dispositivos mé...

2018 291 vistas 229 descargas

Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la revisión de trámites, solicitudes técnicas y aclaraciones de conceptos para diversos productos y estudios clínicos,...

2025 296 vistas 224 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos multicéntricos con el producto Rebuild Bioabsorbible y se discutieron solicitudes de inclusión de subinvestigadores y a...

2022 336 vistas 222 descargas

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes fabricantes. El documento detalla obse...

2008 320 vistas 233 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo observaciones sobre estudios técnicos y aprobación ...

2007 325 vistas 228 descargas

Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisa y aprueba el acta anterior, se evalúa la solicitud del Instituto Cardio-Neuro-Vascular CORBIC sobre la finalización de un protocolo de in...

2010 288 vistas 256 descargas

Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identifican inconsistencias en la traducción del protocolo y se solic...

2022 324 vistas 212 descargas

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, incluyendo apósitos biológicos y angiopla...

2011 351 vistas 205 descargas

Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se acordaron acciones para reglamentar el artículo 7 del Decreto 3770 de 2004, busca...

2007 334 vistas 208 descargas

Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se emite concepto sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e...

2009 321 vistas 203 descargas

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos y protocolos de dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de empresas como Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Lat...

2023 321 vistas 212 descargas

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos médicos presentados por diferentes interesados. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta ante...

2011 299 vistas 217 descargas

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed son considerados dispositivos médicos clase I, según la normativa vigente. El documento detalla el análisis realizado y la fundament...

2018 291 vistas 229 descargas
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