Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes y conceptos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo productos como jeringas prellenadas con ...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la competencia para evaluar el material biológico involucrado y l...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la e...

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Química Internacional Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de autorización para el ingreso e importación de reactivos destinados a investigaciones clínicas sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis crónica en Colombia. Pa...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como el seguimiento y cierre de eventos adversos en estudios clínicos con dispositivos médicos, notificaciones de desviaciones en estudios de se...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre y ...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 7 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla la revisión de expedientes y la emisión de concept...

Acta N. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investiga...

Acta No. 14 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomend...

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....